Minneapolis-baserade HistoSonics utvecklade sitt Edison-system för att målinrikta och döda riktade primära njurtumörer.Han gör det icke-invasivt, utan snitt eller nålar.Edison använde en ny ljudterapi som kallas histologi.
HistoSonics stöds av några av de stora aktörerna inom medicinteknikbranschen.I maj 2022 ingick företaget ett avtal med GE HealthCare om att använda dess ultraljudsteknik för att tillhandahålla en ny typ av ljudstråleterapi.I december 2022 samlade HistoSonics in 85 miljoner dollar i en finansieringsrunda ledd av Johnson & Johnson Innovation.
Företaget sa att FDA-godkännandet av Hope4Kidney-studien är baserat på de senaste resultaten från Hope4Liver-studien.Båda studierna uppnådde sina primära säkerhets- och effektmål för inriktning på levertumörer.
"Det här godkännandet är en viktig milstolpe för vårt företag när vi fortsätter att utöka tillämpningen av vävnadsskärningsteknologi och dess potentiella fördelar för behandling av sjukdomar som påverkar livet för så många människor", säger Mike Blue, VD och koncernchef för HistoSonics.Vi är glada att kunna utöka vår erfarenhet.framgångsrik målinriktning och terapi i levern med hjälp av vår avancerade Edison-plattform, som kombinerar avancerad avbildnings- och målinriktningskapacitet med terapiövervakning i realtid.
Nuvarande behandlingar för njurtumörer inkluderar partiell nefrektomi och termisk ablation, sa HistoSoncis.Dessa invasiva procedurer visar blödning och infektiösa komplikationer som kan undvikas med icke-invasiv vävnadsbiopsi, sa företaget.
Denna terapi förstör potentiellt målvävnaden utan att skada icke-målnjurvävnad.Mekanismen för förstörelse av celler i vävnadssnitt kan också bevara funktionen hos njurarnas urinsystem.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy använder avancerad bildbehandling och patenterad sensorteknologi.Behandlingen använder fokuserad akustisk energi för att skapa kontrollerad akustisk kavitation för att mekaniskt störa och göra mållevervävnaden flytande på subcellulär nivå.
Plattformen kan också ge snabb återhämtning och övertagande, samt övervakningsmöjligheter, sa företaget.
Edison marknadsförs för närvarande inte, i väntan på FDA-granskning för levervävnadsindikationer.Företaget hoppas att kommande försök kommer att hjälpa till att utöka indikationerna för njurvävnad.
"Den logiska nästa applikationen var njuren, eftersom njurterapi är mycket lik leverterapi när det gäller procedurmässiga och anatomiska överväganden, och Edison är speciellt utformad för att behandla vilken del av buken som helst som utgångspunkt," sa Blue."Dessutom är prevalensen av njursjukdom fortfarande hög, och många patienter är under aktiv övervakning eller väntar."
Arkiverad under: Clinical Trials, Food and Drug Administration (FDA), Imaging, Onkologi, Regulatory Compliance / Tag Compliance: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC och dess licensgivare.Alla rättigheter förbehållna.Materialet på den här webbplatsen får inte reproduceras, distribueras, överföras, cachelagras eller på annat sätt användas förutom med föregående skriftligt tillstånd från WTWH Media.
Posttid: 2023-02-14